POCT

Der Point-of-Care Test (POCT) wird in der Notfallmedizin als schneller und qualitativer Test für eine Therapie-Entscheidungsgrundlage angewendet. Point-of-Care Tests sind aufgrund ihres schnellen Ergebnisses von Vorteil, da eine Diagnose unmittelbar ohne Hilfe eines Labors gestellt werden kann oder eine bereits bestehende Diagnose durch das Testergebnis gestützt wird. Der DIANEONATAL® POCT ist ein Streifentest, der auf Basis von GPBB als Biomarker für eine vorliegende Präeklampsie funktioniert.

Auf dem mehrlagigen Streifen ist der monoklonale Catchantikörper für GPBB in schmalen Spuren aufgetragen. Ein weiterer Antikörper (Detect-Antikörper) wird mit einer speziellen Pufferlösung nach dem Blutstropfen auf den Streifen aufgebracht. Dieser Antikörper ist mit einem Enzym gekoppelt, welches die Farbänderung bedingt. Läuft nun die Blutprobe entlang des saugfähigen Streifens auf die Antikörperspur, wird GPBB von Catchantikörpern gebunden und mithilfe der Enzymreaktion sichtbar gemacht.

Schon 50 µl reichen aus, um eine solide Messung vornehmen zu können. Die Testzeit beträgt für den Schnelltest nur 15 Minuten. Wenngleich in der Bevölkerung weniger bekannt, ist Präeklampsie eine häufig auftretende Schwangerschaftskomplikation (6-8 % aller Schwangerschaften im Westen, bis zu 50% in anderen Regionen, insbesondere in Afrika und Asien, sind betroffen), die in jedem Fall einer Überwachung und Behandlung bedarf mit einem sehr hohen Risiko für das Baby und die Mutter. Die einzige effektive Behandlung ist heute die EInleitung der Frühgeburt, wobei der Arzt stets zwischen dem Risiko für die Mutter und das Baby abzuwägen hat, hier ist ein biochemischer Marker eine sehr sichtige Ergänzung der Behandlungsentscheidung.

Erste Studien haben gezeigt, dass im Blut werdender Mütter mit Präeklampsie der GPBB-Gehalt signifikant erhöht ist. Das Ziel von DIAGENICS ist, DIANEONATAL® als Standard für die Diagnose der Präeklampsie und Überwachung der betroffenen Schwangeren zu etablieren.

Derzeitig läuft eine große multinationale Studie, um GPBB als Marker für Präeklampsie zu verifizieren. Der DIANEONATAL® POCT ist einfach, schnell, sicher und zuverlässig. Die Vermarktung des Produkts wird weltweit initiiert.